Les rappels concernant la metformine, un médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2, n’ont pas cessé. Depuis juin jusqu’à cette semaine, au moins neuf entreprises ont rappelé la version à libération prolongée de ce médicament. Ce sont tous des rappels volontaires. Aucun événement indésirable n’a été signalé.
Cette semaine, Nostrum Laboratories, Inc. a annoncé un rappel volontaire immédiat de quatre lots, deux lots de comprimés à 750 mg et deux lots de comprimés à 500 mg de metformine HCl à libération prolongée. Markans Pharma et Sun Pharmaceutical Industries ont également annoncé des rappels cette semaine. Markans compte désormais 76 lots, 500 mg et 750 mg, qu’il rappelle depuis l’été. Le produit est connu sous le nom de Time-Cap Labs. Sun a annoncé un lot de Riomet ER, chlorhydrate de metformine, 500 mg par 5 ml, dans son rappel. Les demandes de commentaires envoyées à plusieurs entreprises n’ont pas été renvoyées.
Le coupable de tous ces rappels est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui est classée comme une substance cancérigène possible. On le trouve dans l’eau, les viandes, les produits laitiers et même les légumes. Cependant, à des niveaux élevés, cela peut être dangereux. La limite de la FDA pour la NDMA est de 0,096 nanogramme par jour. La FDA, dans des déclarations sur son site Web, a déclaré qu’elle avait commencé à enquêter sur les niveaux de NDMA dans certains médicaments en 2017, après avoir entendu que d’autres pays enquêtaient sur le même problème dans leurs réseaux de distribution de médicaments.
Une porte-parole de la FDA a déclaré au Medical Daily que l’agence avait demandé aux fabricants et aux distributeurs de metformine de tester tous les lots en provenance de l’étranger. Si les lots testent au-dessus des 0,096 nanogrammes, ils sont tenus de le dire à l’agence, a-t-elle déclaré. Selon elle, l’une des raisons des nombreux rappels pourrait être l’utilisation par l’agence de nouvelles technologies capables de détecter de petites quantités d’impuretés de médicaments. D’autres sources de contaminant pourraient être dues au processus de fabrication du médicament ou à sa composition chimique, selon la FDA.
La metformine traite le diabète de type 2 en contrôlant la glycémie, ainsi que par un régime alimentaire et de l’exercice.
Si vous avez reçu de la metformine de l’un des lots rappelés, il est important que vous n’arrêtiez pas de prendre le médicament avant d’en parler à votre médecin. Les patients atteints de diabète de type 2 peuvent éprouver des effets secondaires dangereux s’ils arrêtent de prendre la metformine.
Les consommateurs sont invités à contacter leur fournisseur de soins de santé pour un autre traitement et à informer leur médecin s’ils ont éprouvé des problèmes liés à ce médicament.
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