Deux médicaments, un complément alimentaire et certains appareils ont été rappelés pour des dosages mal étiquetés, des ingrédients cachés, des blessures possibles et plus encore. Les articles rappelés couvrent les utilisations pour l’hypertension artérielle, les infections herpétiques, l’amélioration sexuelle, les prélèvements pré-chirurgicaux et la chirurgie cardiaque des enfants
Le premier rappel est pour telmisartan, nom de marque Micardis, qui est utilisé pour contrôler l’hypertension artérielle. Ce rappel volontaire est dû à une erreur d’étiquetage. Alembic, le fabricant du telmisartan, a découvert que les bouteilles étiquetées pour les comprimés de 20 mg contiennent en fait des comprimés de 40 mg. Les comprimés de 20 mg sont ronds et les comprimés de 40 mg sont ovales.
Outre son utilisation pour l’hypertension artérielle, il est également administré pour protéger les personnes de plus de 54 ans contre les problèmes cardiovasculaires tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux si elles ne peuvent pas prendre des inhibiteurs de l’ECA pour se protéger de ces événements.
Le dosage correct est important, car les personnes qui prennent la mauvaise prescription risquent d’avoir une pression artérielle basse, une fonction rénale diminuée ou une augmentation des taux de potassium qui peuvent mettre leur vie en danger. Ceux qui vérifient régulièrement leur tension artérielle à la maison pourraient remarquer une baisse de la pression artérielle. Les gens se sentent souvent étourdis avec une faible pression artérielle.
Le telmisartan est disponible en comprimés de 20 mg, 40 mg et 80 mg. La dose habituelle pour l’hypertension artérielle est de 40 mg une fois par jour et pour la réduction du risque cardiovasculaire, elle est de 80 mg par jour.
Alembic a indiqué qu’il n’avait reçu aucun rapport d’événements indésirables ou d’effets secondaires liés à cette erreur d’étiquetage.
Rappel de médicaments antiviraux IV
Quatre lots de antiviral Le médicament acyclovir (IV) est rappelé par Zydus Pharmaceuticals en raison de la cristallisation, qui peut endommager les vaisseaux sanguins. Ce médicament traite l’herpès dans ses diverses manifestations et le zona chez les patients immunodéprimés.
Le médicament se présente sous forme de poudre dans une petite bouteille. De l’eau stérile est ajoutée et la poudre devrait se dissoudre complètement. Puis sous forme liquide, il est administré par voie intraveineuse (IV).
Il devrait être évident si des particules ou des cristaux sont présents. S’il ne se dissout pas complètement, les cristaux non dissous peuvent causer des dommages lorsque le sang circule dans le corps.
Les blocages peuvent provoquer des caillots, en particulier dans les poumons. Les caillots peuvent provoquer des accidents vasculaires cérébraux, des crises cardiaques, affecter la fonction hépatique et rénale, etc.
Zydus Pharmaceuticals n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables liés à ce rappel de produit. Les quatre lots expirent en décembre 2021 et janvier 2022. Les flacons contiennent 50 mg / mL de médicament, soit 20 mL ou 10 mL.
Rappel d’un exhausteur de sexe masculin
Un Analyse FDA de PremierZen Black 5000, annoncé comme un complément alimentaire d’amélioration de la sexualité, contenait des médicaments sur ordonnance pour la dysfonction érectile. Les ingrédients cachés ne sont pas autorisés dans les compléments alimentaires, c’est pourquoi le fabricant Namoo Enterprise LLC a émis un rappel national de PremierZen. L’analyse a révélé à la fois le sildénafil et le tadalafil, plus communément appelés Viagra et Cialis.
La prise d’un supplément contenant ces médicaments sur ordonnance non répertoriés peut entraîner de graves problèmes de santé, en particulier pour ceux qui prennent des nitrates pour l’hypertension artérielle, les maladies cardiaques et le diabète. La FDA conseille à ceux qui utilisent ce produit de le détruire.
La société a déclaré qu’elle n’avait reçu aucun rapport lié au rappel.
Rappel de classe I sur un dispositif chirurgical pédiatrique
Medtronic a émis un rappel de classe I, le plus sérieux, pour son Oxygénateur Affinity Pixie et Cardiotomie / Réservoir veineux avec Balance Biosurface en raison du risque d’infection par le dispositif. L’infection serait causée par des endotoxines, la membrane désagréable de certains agents pathogènes désagréables, comme la salmonelle, l’Escherichia coli et la shigella.
Ces endotoxines sont libérées par les bactéries et, en plus de la fièvre et de l’infection, provoquent une réaction toxique systémique aiguë et la mort.
Ces appareils sont utilisés pour les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants qui subissent une chirurgie à cœur ouvert. La dérivation cardio-pulmonaire est utilisée si le cœur de l’enfant a besoin de se reposer pendant une chirurgie à cœur ouvert. L’Affinity agit comme le cœur et les poumons, fournissant de l’oxygène, éliminant le dioxyde de carbone, mais de manière temporaire pendant la chirurgie. La FDA demande aux hôpitaux d’identifier et de mettre en quarantaine les produits inutilisés.
La société n’a signalé aucune plainte, aucun rapport de blessures ou de décès liés à ce rappel.
Rappel élargi de l’applicateur utilisé pour la préparation de la peau avant la chirurgie
Le rappel de la ChloraPrep L’applicateur de 3 ml a été élargi pour inclure tous les produits non périmés dans les 50 États américains en raison du risque de contamination fongique potentielle (Aspergillus penicillioides). Ce rappel a été élargi deux fois par son fabricant, Becton, Dickinson and Company. Le premier a eu lieu en juin 2020. À ce moment-là, le rappel ne concernait que les numéros de catalogue spécifiés et les endroits avec six mois de températures droites de 86 ° F / 30 ° C et 75% d’humidité. Le produit est un désinfectant pour la peau utilisé avant le cathéter et les procédures chirurgicales.
Le deuxième rappel a eu lieu la semaine dernière dans tous les États américains. Et maintenant, il couvre tous les produits non expirés.
C’est l’entreprise qui a découvert le problème de l’humidité et de la chaleur élevée. Le retrait de l’écouvillon de l’emballage peut contaminer l’écouvillon ou la main gantée de la personne qui l’utilise.
Aucun événement indésirable n’a été signalé, a déclaré la FDA.
Yvonne Stolworthy MSN, infirmière autorisée, a obtenu son diplôme d’une école d’infirmières en 1984 et a passé de nombreuses années en soins intensifs et en tant qu’éducatrice dans divers contextes, y compris les essais cliniques.
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