Jusqu’à présent, les personnes atteintes de diabète dont la glycémie était si dangereusement basse qu’une confusion, une vision trouble, des étourdissements, voire une perte de conscience, pouvaient survenir, payé entre 83 $ et 300 $ par épisode d’hypoglycémie pour en sortir. Le médicament qu’ils utilisent s’appelle le glucagon, une version synthétique de l’hormone naturelle qui libère le glucose du foie lorsqu’il est nécessaire d’augmenter la glycémie.
Fin décembre, la FDA a approuvé le premier kit d’urgence générique de glucagon, une injection de 1 mg, pour les patients diabétiques souffrant d’hypoglycémie sévère. Amphastar Pharmaceuticals, qui a reçu l’approbation, a déclaré dans un communiqué de presse que son glucagon est le bioéquivalent du kit d’urgence hypoglycémie d’Eli Lilly. On ne sait pas exactement combien Amphastar, basé en Californie, entend facturer pour son kit. Amphastar fait également une version générique de épinéphrine, nécessaire aux personnes souffrant de réactions allergiques sévères.
Pour décennies, les patients diabétiques ont payé ces prix parce qu’il n’y avait pas de générique disponible. Une version générique, a déclaré la FDA, était difficile à reproduire. Mais un programme approuvé par le Congrès au début des années 2010 a accordé à la FDA l’autorisation d’aider les sociétés pharmaceutiques à développer des formules pharmaceutiques difficiles.
Grâce à son programme de conversion générique, la FDA rencontre les entreprises intéressées pour les aider à travers les étapes de développement de ces produits. La FDA tient une liste des centaines de médicaments qui n’attendent que plus de concurrence sur le marché. En 2019, que liste numéroté au moins 500 médicaments de marque.
Amphastar a déclaré que le nouveau générique serait disponible dans deux mois.
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