Un juge fédéral a inscrit un ordonnance d’injonction permanente contre le fabricant de compléments alimentaires Confidence USA Inc. et deux de ses dirigeants.
L’injonction permanente, émise jeudi par le juge Edward R. Korman du tribunal de district américain du district est de New York, interdit à la société et à son président, Helen Chian, et au directeur général et fondateur, Jim Chao, de «fabriquer, détenir ou distribuer tous les articles alimentaires, y compris les compléments alimentaires »jusqu’à ce que la Food and Drug Administration donne son approbation, selon la FDA.
«Les consommateurs méritent d’avoir accès à des compléments alimentaires fabriqués pour garantir leur qualité», a déclaré Judy McMeekin, Pharma D, commissaire associée aux affaires réglementaires de la FDA dans un communiqué. «La FDA continuera de protéger les consommateurs américains en prenant les mesures appropriées nécessaires lorsque les entreprises enfreignent la loi.»
Confidence USA Inc. n’a pas répondu à une demande de commentaire par e-mail.
Confidence USA Inc., basée à Port Washington, NY, fabrique et distribue plus de 50 compléments alimentaires sous plusieurs marques, dont Confidence USA, American Best, USA Natural et The Herbal Store. Ses produits sont vendus via Amazon, Walmart et sur son propre site Web.
La décision découle d’un 2019 plainte civile déposée par le ministère américain de la Justice contre la société, Chian et Chao. Il a allégué que de multiples inspections de la FDA ont montré que les défendeurs ont omis à plusieurs reprises de vérifier l’identité de chaque ingrédient diététique utilisé dans la fabrication de leurs suppléments. Les inspections ont également révélé que Confidence USA Inc. n’a pas non plus vérifié que ses produits respectaient les spécifications de pureté, de résistance, de composition et de contamination.
La FDA, en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, réglemente l’emballage et la préparation des compléments alimentaires. Selon la plainte du ministère de la Justice, l’entreprise a eu des problèmes pour se conformer à la loi. En 2011, la FDA a adressé une lettre d’avertissement à Confidence USA concernant les carences de l’entreprise. En 2012, les commissaires aux États-Unis ont saisi certains produits qui auraient été falsifiés.
En vertu de l’injonction permanente, la société ne peut pas commencer à fonctionner tant qu’elle n’a pas engagé un expert indépendant pour s’assurer qu’elle respecte toutes les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), en plus d’avoir reçu l’approbation de la FDA pour reprendre ses activités.
Robert Calandra est un journaliste et auteur de livres primé qui a beaucoup écrit sur la santé et la médecine. Son travail a été publié dans des magazines et journaux nationaux et régionaux.
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