La société Abbott Nutrition n’a pas non plus veillé à ce que les surfaces de l’usine qui touchaient la formule soient entretenues pour éviter la contamination, a révélé l’inspection de la FDA – menée entre le 31 janvier et le 18 mars.
Les rappels de formules ont exacerbé les pénuries de produits en raison de problèmes de chaîne d’approvisionnement, obligeant les parents à se démener pour trouver des remplaçants.
Les conclusions de la FDA faisaient partie d’un ensemble de lacunes constatées à l’usine à la suite d’inspections cette année, ainsi qu’en 2019 et 2021.
« Nous prenons cela au sérieux et travaillons en étroite collaboration avec la FDA pour mettre en œuvre des actions correctives », indique le communiqué. « Nous avons déjà commencé à mettre en œuvre des actions correctives et des améliorations dans l’usine, en tirant parti des nouvelles technologies et en renforçant nos processus, pour donner aux parents et aux clients une confiance renouvelée dans la qualité de la fabrication dans notre usine de Sturgis lorsque nous redémarrerons les opérations là-bas. »
La déclaration d’Abbott a ajouté qu’aucune bactérie Cronobacter sakazakii ou Salmonella n’a été trouvée dans aucun des tests de la société sur les produits distribués aux consommateurs, et les tests génétiques des échantillons de Cronobacter sakazakii trouvés dans son installation du Michigan ne correspondaient pas aux microbes des cas signalés.
Les tests de la FDA ont trouvé Cronobacter sakazakii sur un équipement appelé « trémie à pelle », qui contient les pelles en plastique placées à l’intérieur des boîtes de lait maternisé, indique le rapport. Les enquêteurs ont également trouvé les bactéries sur le sol autour des séchoirs de produits.
Le rapport indique également qu’un échantillonnage effectué par Abbott en février a détecté la bactérie Cronobacter 20 fois en deux semaines dans les zones de soins faibles, moyens et élevés où les préparations en poudre étaient produites. Cronobacter a été détecté huit autres fois dans des zones de soins moyens et élevés où la formule a été produite entre octobre 2019 et février 2022.
Une enquête interne menée par Abbott pour déterminer la cause de la contamination de février a conclu que la bactérie est probablement entrée dans le bâtiment avec des entrepreneurs qui ont marché sur le toit, puis n’ont pas correctement nettoyé leurs chaussures avant d’entrer dans les zones de production.
Dans ses avis de rappel de février, Abbott a déclaré : « Il est important de noter qu’aucun produit distribué n’a été testé positif pour la présence de Cronobacter sakazakii. Des échantillons de produits conservés récemment testés de Similac PM 60/40 ont été négatifs pour Cronobacter. »
Abbott a en outre déclaré qu’elle effectuait des contrôles de qualité approfondis sur chaque lot de lait maternisé, et que tous les produits finis en poudre pour nourrissons étaient testés pour Cronobacter, Salmonella et d’autres agents pathogènes. Selon la société, les échantillons conservés de lait maternisé liés à trois des infections à Cronobacter et à l’infection à Salmonella étaient tous négatifs pour la bactérie.
Les conclusions de l’inspection de la FDA ont toutefois révélé qu’au cours d’une enquête interne de janvier sur le rapport de décès d’un bébé, Abbott n’a pas testé les échantillons conservés de la formule Similac Pro Total Comfort que le bébé buvait lorsqu’il est tombé malade. L’inspection note également que des échantillons de préparations en poudre Similac testés en septembre 2019 et juin 2020 étaient positifs pour Cronobacter.
« Ce rapport de la FDA a révélé des pratiques profondément troublantes dans un établissement d’Abbott – et rend d’autant plus urgent que nous obtenions des réponses d’Abbott, comme je le demande », a déclaré la sénatrice Patty Murray, une démocrate de Washington. qui préside le Comité sénatorial américain sur la santé, l’éducation, le travail et les pensions.
« Il s’agit d’un autre rapport troublant établissant un modèle d’efforts inadéquats d’Abbott Nutrition pour assurer la sécurité de ses produits », a déclaré Casey dans un communiqué publié par son bureau mardi. « Nous continuerons à faire pression pour aller au fond des choses pour les familles qui ont été mises en danger par la contamination, ainsi que pour les familles qui craignent maintenant de pouvoir trouver suffisamment de lait maternisé pour le prochain repas de leur enfant. »
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